Validation des Systèmes Informatisés

La validation des systèmes informatisés est bien souvent présentée comme une exigence réglementaire avant tout, alourdissant les coûts des projets informatiques ainsi que la documentation des Systèmes Informatisés (SI).

Néanmoins, la démarche de validation peut présenter des avantages non contestables :
- meilleure connaissance des processus et des exigences réglementaires associées,
- maîtrise des outils,
- amélioration des performances et de la conformité,
- satisfaction des utilisateurs.

Enjeux

Les principaux enjeux de la validation consistent aujourd’hui à trouver des solutions pour valider efficacement, à moindre coût, sans impact sur les délais projets et en intégrant la complexité des référentiels réglementaires.

Bénéfices

FAIR@titud propose une démarche permettant de mettre en Å“uvre la validation des SI sans impact sur les délais projet, en maîtrisant les coûts et en facilitant l’implication des acteurs de l’ensemble du projet pour assurer un réel transfert de savoir-faire et de compétences. Cette démarche, au service du projet informatique, s’appuie sur une approche gestion des risques et des exigences permettant de :

• Formaliser et qualifier les exigences
• Analyser la couverture des exigences réglementaires & business tout le long du projet
• Optimiser les processus en veillant à intégrer les contraintes réglementaires
• Capitaliser sur les livrables du projet informatique

Savoir-faire

Définition de la politique de validation

• Formation des équipes à la validation des systèmes informatisés
• Définition des lignes directrices de la validation pour des pratiques standardisées au sein de l’entreprise (élargissement possible à la démarche de projet informatique)
• Développement du Validation Master Plan

Gestion des risques et des exigences

• Modélisation des processus
• Définition des exigences et rédaction des User Requirement Specifications
• Déploiement et formalisation des analyses de risques processus et systèmes
• Optimisation des processus

Validation des systèmes informatisés

• Audit et/ou évaluation des éditeurs / intégrateurs
• Définition de la stratégie de validation
• Exécution de la validation

Maintien de l’état validé

• Définition du processus de gestion des changements
• Assistance au maintien de l’état validé
• Évaluation du maintien de l’état validé

Nous contacter